यूएसपी 175865-59-5 एंटीवायरल के लिए वेलगैन्सीक्लोविर हाइड्रोक्लोराइड
| उत्पादनाम | वेलगैन्सीक्लोविर हाइड्रोक्लोराइड |
| समानार्थी शब्द | एल-वैलाइन, 2 - [(2-एमिनो-1,6-डायहाइड्रो-6-ऑक्सो-9एच-पुरिन-9-वाईएल) मेथॉक्सी] -3-हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलेस्टर, हाइड्रोक्लोराइड (1: 1); 2 - [(2- एमिनो-6-ऑक्सो-6,9-डाइहाइड्रो-3एच-प्यूरिन-9-वाईएल) मेथॉक्सी]-3-हाइड्रॉक्सीप्रोपिल (2एस)-2-एमिनो-3-मिथाइलब्यूटानोएथाइड केमिकलबुकरोक्लोराइडहाइड्रेट; एल-वैलिन, 2-[(2-एमिनो- 1,6-डायहाइड्रो-6-ऑक्सो-9एच-पुरिन-9-वाईएल) मेथॉक्सी] -3-हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलेस्टर, मोनोहाइड्रोक्लोराइडहाइड्रेट |
| CAS संख्या। | 175865-59-5 |
| उपस्थिति | सफेद या ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर |
| आण्विक सूत्र | C14H22N6O5एचसीएल |
| आणविक वजन | 390.83 |
| प्रयोग | फार्मास्युटिकल ग्रेड या अनुसंधान उद्देश्य |
| पैकिंग | आपके अनुरोध के अनुसार |
| भंडारण | ठंडी जगह में तंग, प्रकाश प्रतिरोधी कंटेनरों में रखें |
| वाल्गेंसिलोविर हाइड्रोक्लोराइड कैस:175865-59-5 | ||
| सामान | मानक | परिणाम |
| उपस्थिति | सफेद या ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर | सफेद पाउडर |
| पहचान | इन्फ्रारेड अवशोषण: संदर्भ मानक के अनुरूपपराबैंगनी अवशोषण: संदर्भ मानक के अनुरूपपानी में एक समाधान (20 में 1) क्लोराइड के परीक्षण की आवश्यकताओं को पूरा करता है | अनुपालन अनुपालन
अनुपालन |
| आइसोप्रोपाइल एल्कोहल | ≤1.0% | 0.13% |
| पानी | ≤8.0% | 4.5% |
| हैवी मेटल्स | ≤20 पीपीएम | अनुपालन |
| Pd | ≤10 पीपीएम | <10 पीपीएम |
| अवशेष प्रज्वलन पर | ≤0.1% | 0.02% |
| संबंधित अशुद्धियाँ | वल्गान्सीक्लोविर: /गैन्सीक्लोविर: ≤1.5%गुआनाइन: ≤1.5% मेथोक्सीमिथाइलगुआनिन: ≤0.3% आइसोवालगैन्सीक्लोविर: ≤0.5% मोनोएसेटॉक्सीगैनिक्लोविर: ≤0.15% गैन्सीक्लोविर का बिस-वेलिन ईस्टर: ≤0.1% वेलगैन्सीक्लोविर का समरूपता: ≤0.25% छोटा सा एच: ≤0.1% छोटा सा भूत मैं: ≤0.1% गैन्सीक्लोविर मोनोप्रोपियोनेट: ≤0.15% वाल्गैन्सीक्लोविर डिमर (स्टीरियोआइसोमर ए): ≤0.1% वाल्गैन्सीक्लोविर डिमर (स्टीरियोआइसोमर बी): ≤0.1% Valganciclovir डिमर (स्टीरियोआइसोमर सी): ≤0.1% एकल अन्य पहचानी गई अशुद्धता: ≤0.1% कुल अन्य पहचानी गई अशुद्धता: ≤0.1% गैन्सीक्लोविर मोनो-एन-मिथाइल वेलिनेट (टेस्ट 2): ≤0.3% एकल अज्ञात अशुद्धता (परीक्षण 1 और 2): ≤0.1% कुल अज्ञात अशुद्धता (परीक्षण 1 और 2): ≤0.25% कुल दोष (परीक्षण 1 और परीक्षण 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND अधिकतम 0.04% 0.04%
0.02% अधिकतम 0.02% 0.13% 0.78% |
| डायस्टेरोमर अनुपात | 45:55 से 55:45 | 54:46 |
| वेलगैन्सीक्लोविर की एनेंटिओमेरिक शुद्धता | ≥97.0% | 99.9% |
| एचपीएलसी परख | 97.0% ~ 102.0% | 98.8% |
| निष्कर्ष: USP40 का अनुपालन करता है। | ||
कारखाना की जानकारी
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