ऑटोइम्यून रोग, जो विभिन्न प्रकार के होते हैं और ज्यादातर दुर्दम्य और गंभीर रोग होते हैं, वर्तमान दवा विकास की महत्वपूर्ण दिशाओं में से एक हैं।JAK-STAT उन कुछ इम्यूनोमॉड्यूलेटरी पाथवे में से एक है जो सिद्ध हो चुके हैं, विशेष रूप से JAK इनहिबिटर।कई दवाएं,जैसे टोफैसिटिनिब, दुनिया भर में विपणन किया गया है।

JAK लक्ष्य को 20 वर्षों से कम समय के लिए विकसित किया गया है, लेकिन वर्तमान में लगभग 7 किस्मों को विपणन के लिए अनुमोदित किया गया है।संकेत मुख्य रूप से ट्यूमर और स्व-प्रतिरक्षा रोग हैं, और आगे के परिष्कृत संकेत मुख्य रूप से अस्थि मज्जा फाइब्रोसिस और संधिशोथ हैं।निम्नलिखित संधिशोथ के उपचार के लिए पहले JAK अवरोधक (टोफैसिटिनिब) पर केंद्रित है।

Tofacitinib Pfizer द्वारा विकसित एक मौखिक छोटा अणु JAK अवरोधक है।इसमें JAK चयनात्मकता अच्छी है।नवंबर 2012 में, यूएस एफडीए ने उपचार के लिए अपर्याप्त या असहिष्णु प्रतिक्रिया वाले मेथोट्रेक्सेट के उपचार के लिए टोफैसिटिनिब साइट्रेट को मंजूरी दी।यह उत्पाद संधिशोथ के उपचार के लिए FDA द्वारा अनुमोदित पहला JAK अवरोधक है।वर्तमान में, स्वीकृत संकेतों के अलावा, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, एटोपिक डर्मेटाइटिस, केराटोकोनजंक्टिवाइटिस सिका और क्रोहन रोग में इसकी प्रभावकारिता के लिए टोफैसिटिनिब का भी परीक्षण किया जा रहा है।वैश्विक बिक्री के संदर्भ में, 2017 में टोफैसिटिनिब की वार्षिक बिक्री 1 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक थी, और 2019 में वार्षिक बिक्री 2.242 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई है।

एपीआई की उपज और गुणवत्ता पर विभिन्न सिंथेटिक मार्गों का बहुत प्रभाव पड़ेगा।टोफैसिटिनिब साइट्रेट का हमारा संश्लेषण पेटेंट मार्ग से बचता है।सिंथेटिक मार्ग के लिए कम कच्चे माल की लागत, उच्च उपज, एकल अशुद्धियों और शुद्धता की उचित सीमा के भीतर नियंत्रित किया जा सकता है, या ग्राहकों द्वारा अनुकूलित किया जा सकता है।इस प्रकार हमें बाजार पर स्पष्ट लाभ प्राप्त करने में सक्षम बनाता है।वर्तमान में हमारी क्षमता 50 किग्रा प्रति माह हो सकती है, और टोफैसिटिनिब साइट्रेट पहले से ही यूएसए, मैक्सिको, फ्रैंच, बांग्लादेश आदि को निर्यात किया जाता है।